FDA HistoSonics IDE Sınaqını Səs Şüaları Müalicəsi üçün Təsdiq edir

Minneapolis mərkəzli HistoSonics, hədəflənmiş ilkin böyrək şişlərini hədəf almaq və öldürmək üçün Edison sistemini inkişaf etdirdi.O, bunu qeyri-invaziv, kəsiklər və iynələr olmadan edir.Edison histologiya adlı yeni səs terapiyasından istifadə etdi.
HistoSonics tibbi texnologiya sənayesinin bəzi böyük oyunçuları tərəfindən dəstəklənir.2022-ci ilin may ayında şirkət GE HealthCare ilə yeni növ səs şüası terapiyasını təmin etmək üçün ultrasəs görüntüləmə texnologiyasından istifadə etmək üçün müqavilə bağladı.2022-ci ilin dekabrında HistoSonics Johnson & Johnson Innovation-ın rəhbərlik etdiyi maliyyələşdirmə turunda 85 milyon dollar topladı.
Şirkət, Hope4Kidney tədqiqatının FDA tərəfindən təsdiqlənməsinin Hope4Liver araşdırmasının ən son nəticələrinə əsaslandığını söylədi.Hər iki sınaq qaraciyər şişlərini hədəfləməkdə əsas təhlükəsizlik və effektivlik son nöqtələrinə nail olmuşdur.
HistoSonics-in prezidenti və baş icraçı direktoru Mayk Blu dedi: “Biz toxuma dilimləmə texnologiyasının tətbiqini və bir çox insanın həyatına təsir edən xəstəliklərin müalicəsində onun potensial faydalarını genişləndirməyə davam etdiyimiz üçün bu təsdiq şirkətimiz üçün mühüm mərhələdir”.Təcrübəmizi genişləndirməkdən məmnunuq.qabaqcıl görüntüləmə və hədəfləmə imkanlarını real vaxt rejimində terapiya monitorinqi ilə birləşdirən qabaqcıl Edison platformamızdan istifadə edərək qaraciyərdə uğurlu hədəfləmə və terapiya.
HistoSoncis bildirib ki, böyrək şişləri üçün mövcud müalicələrə qismən nefrektomiya və termal ablasiya daxildir.Şirkət bildirib ki, bu invaziv prosedurlar qeyri-invaziv toxuma biopsiyası ilə qarşısı alına bilən qanaxma və yoluxucu ağırlaşmaları nümayiş etdirir.
Bu terapiya hədəf olmayan böyrək toxumasına zərər vermədən hədəf toxumasını potensial olaraq məhv edir.Doku bölmələrində hüceyrələrin məhv edilməsi mexanizmi böyrəklərin sidik sisteminin funksiyasını da qoruya bilər.
HistoSonics Image Guided Sound Beam Therapy qabaqcıl təsvir və patentləşdirilmiş sensor texnologiyasından istifadə edir.Terapiya hədəf qaraciyər toxumasını subcellular səviyyədə mexaniki şəkildə pozmaq və mayeləşdirmək üçün idarə olunan akustik kavitasiya yaratmaq üçün fokuslanmış akustik enerjidən istifadə edir.
Platforma həmçinin sürətli bərpa və ələ keçirmə, eləcə də monitorinq imkanlarını təmin edə bilər, şirkət bildirib.
Edison hazırda satışda deyil, qaraciyər toxumasına dair göstərişlər üçün FDA-nın nəzərdən keçirilməsini gözləyir.Şirkət ümid edir ki, qarşıdakı sınaqlar böyrək toxumasına dair göstərişləri genişləndirməyə kömək edəcək.
"Məntiqi növbəti tətbiq böyrək idi, çünki böyrək terapiyası prosedur və anatomik mülahizələr baxımından qaraciyər terapiyasına çox bənzəyir və Edison xüsusi olaraq qarın boşluğunun hər hansı bir hissəsini başlanğıc nöqtəsi kimi müalicə etmək üçün nəzərdə tutulub" dedi Blue."Bundan əlavə, böyrək xəstəliklərinin yayılması yüksək olaraq qalır və bir çox xəstələr aktiv nəzarət altındadır və ya gözləyirlər."
Göndərilən: Klinik sınaqlar, Qida və Dərman İdarəsi (FDA), Görüntüləmə, Onkologiya, Tənzimləmə Uyğunluğu / Etiketlərə Uyğunluq: HistoSonics Inc.
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
Copyright © 2023 · WTWH Media MMC və onun lisenziya verənləri.Bütün hüquqlar qorunur.Bu saytdakı materiallar WTWH Media-nın əvvəlcədən yazılı icazəsi olmadan çoxaldıla, yayıla, ötürülə, yaddaşda saxlanıla və ya başqa şəkildə istifadə edilə bilməz.


Göndərmə vaxtı: 14 fevral 2023-cü il